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保健食品剂型解析——硬胶囊

  01
  界说
  硬凯发国际娱胶囊(通称为胶囊)系指选用适宜的制剂技能,将质料或加适宜辅料制成的均匀粉末、颗粒、小片、小丸、半固体或液体等,充填于空心胶囊中的胶囊剂。(来历:药典)
  注:药品剂型界说不代表食物剂型界说,但因保健食物相关剂型界说类似于《药典》故在此引证《药典》界说。
  02
  剖析
  现在,硬胶囊是保健食物代加工出产企业中较为常见的一种填装剂型,硬胶囊保健食物在商场上所占份额较大,仅次于片剂,商场发展前景看好。通过多年的使用堆集,有老练的包装出产经历,并且也十分简单被商场上顾客所承受。商场上现在硬胶囊首要的成型材料为明胶。以骨骼为质料制成的骨明胶质坚性脆,以猪皮为质料制成的猪明胶可塑性好,以骨、皮混合明胶较为抱负。为添加其坚韧性与可塑性,可参加适量的甘油、山梨糖醇、羧甲基纤维素钠等;为减小其活动性、添加胶冻力,可加增稠剂琼脂等;有对光灵敏的成分,可加遮透剂二氧化钛(2%-3%);为添加漂亮,便于区别,可参加亮蓝、柠檬黄、胭脂红等GB2760答应的着色剂;为防止胶囊霉变,可参加防腐剂等。
  硬胶囊因其外观光亮,漂亮,可掩盖质料不适当的苦味及臭味,使顾客易于承受;功用因子的生物利费用高,辅料用量少。在制备过程中能够不加粘合剂、不加压,因此在胃肠道中崩解快,一般服后3—10分钟即可崩解开释功用物质,与丸剂和片剂比较,硬胶囊显效快、吸收好;稳定性好。例如维生素宜装入不透光的硬胶囊中,便于保存;可延长开释保健功用物质。先将质料制成颗粒状,然后用不同开释速度的材料包衣,按份额混匀,装入空胶囊中即可到达延效的意图等许多有点,越来越被国内外顾客所喜欢。
  现在市面上除了明胶胶囊,还有植物胶囊,HPMC空心胶囊现在是明胶空心胶囊的最佳替代品,国内许多上市产品中也得到了使用。HPMC红心胶囊由于是植物来历,这为素食主义人群供应了较好的解决方案。
  03
  胶囊压制法工艺流程   蓝色框内需在十万级洁净车间完结。
  硬胶囊制备工艺:制备空胶囊—混料—胶囊填充与套合—收拾—内包—外包—质检—制品
  全自动胶囊填充机填充流程:供应—摆放—校准方向—别离—填充—套合—排出。
  注:一般收购有资质企业空胶囊壳
  空胶囊由囊体和囊帽组成,空胶囊制备工艺一般为溶胶—蘸胶制坯—枯燥—拔壳—截割—收拾,一般由自动化出产线完结。空心胶囊的规范巨细一般分为5、4、3、2、1、0、00、000号,共八种,体积从0.13ml到1.37ml,号数越大,容积越小。比较常见规范为0-3号。
  依照国家对保健食物加工工艺的出产规范,将空心胶囊划分为3个等级,即优等品(指机制空胶囊)、一等品(指适用于机装的空胶囊)、合格品(指仅适用于手艺填充的空胶囊)。
  04
  首要设备
  混料机
  硬胶囊充填机
  05
  硬胶囊剂型优缺陷
  长处:
  外观整齐、美丽。
  成效性成分利费用高,辅料用量少。
  可延长开释保健功用的物质。
  含量精确,均匀性好。
  可彻底阻隔填充物与口腔触摸,有利于掩味。
  偏于带着、贮存、运送。
  缺陷:
  胶囊壳体积固定,且不接连,可选数量有限。
  胶囊壳质料品种有限,或许引发一些胶囊壳与填充物的反响。
  胶囊壳体积固定,密度较小物料不适宜填充。
  硬胶囊填充物
  硬胶囊填充物一般为固体物料为主,但不是一切的固体物料都适宜做成硬胶囊。有必要依据囊壳的质料决议,假如物料是高度风化或易受潮物料,会因风化开释结晶水使胶囊壳变软,或因物料易吸潮使囊壳枯燥变脆,这些都不适宜做成硬胶囊。
  若纯质料颗粒度、活动性适宜就可直接填充,但往往大多数物料由于活动性问题需参加必定的润滑剂才能够进行填充,一般可参加硬脂酸镁、微晶纤维素、二氧化硅等改进活动性或防止分层。也可参加辅料后制粒进行填充。
  应依据填充物的填充量挑选胶囊规范,可计算填充物堆密度,依据填充物堆密度挑选适宜的胶囊规范。
  将填充物填充入囊体后,即可套合胶囊帽。套合方法分为平口与锁口两种。一般选用锁口式胶囊,密封性杰出,不用封口。平口式胶囊需封口,封口材料一般用不同浓度明胶液。
  (注:本文系笔者依据相关材料和本身经历收拾总结所得,鉴于水平有限,不免存在错误遗漏之处,还请读者体谅并不吝赐教。如有疑问,请联络我15600880236)

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